韩国大雄制药于周三宣布,其用于治疗胃食管反流(GER)疾病的药物fexucue(活性成分盐酸fexuprazan)已获得墨西哥联邦卫生风险保护委员会(COFEPRIS)的批准。
墨西哥成为继韩国之后,第四个获得《雪域》授权的国家。《雪域》在两年前已在其原产国上市。
根据美国医药市场观察机构IQVIA的数据显示,去年墨西哥的溃疡药品市场规模达到了2.05亿美元(约2700亿韩元),是中南美洲最大的医药市场。
Fexuclue作为一种新型的钾竞争酸阻滞剂(P-CAB),在改善其他质子泵抑制剂的生效时间、夜间胃酸分泌及饮食影响等方面具有显著优势。
大雄制药的目标是在2025年前获得30个国家的批准。目前已在申请的12个国家中获得4个国家的批准,并计划在今年内将这一数字提升至20个。
大雄制药社长全圣浩表示:“在今年初获得厄瓜多尔和智利的批准后,能够在中南美洲最大的市场墨西哥获得批准,进一步证明了fexucue的价值正在被广泛认可。”
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